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汤姆:乐普医疗:氯吡格雷通过一致性评价 或受益

  公司11月29日发布公告,全资子公司乐普药业的核心产品硫酸氢氯吡格雷 75mg和 25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为信立泰之后, 第二家硫酸氢氯吡格雷产品通过一致性评价的企业。 我们上调盈利预测, 预计公司 18-20 年EPS 分别为 0.77/1.03/1.36 元, 上调目标价至 37.10-39.17 元,维持“买入”评级。

  公司硫酸氢氯吡格雷产品的获批时间成功赶在带量采购申报材料递交时间( 12 月 6 日)之前。 与信立泰产品及赛诺菲的原研药品相比,公司氯吡格雷产品具有明显价格优势( PDB 数据显示,氯吡格雷 25mg 产品的中标价格为:赛诺菲 15.5 元/片;信立泰 8.6 元/片;乐普医疗 6.5 元/片),我们预计中标概率较大。公司当前市场份额仍较低( PDB 数据显示, 2017 年 75mg规格按销售额计的市场份额不足 5%),一旦中标,有望实现快速放量,显著提升市场份额。

  阿托伐他汀目前仅有乐普医疗( 18 年 7 月通过) 和北京嘉林( 18 年 5 月通过) 两家通过一致性评价。 相比辉瑞的原研产品,国产品牌具有明显价格优势( PDB 数据显示,以 20mg*7 规格为例,乐普和嘉林的产品中标价格相当,较辉瑞低 30%以上), 我们预计中标概率较大。公司当前阿托伐他汀市场份额仍较低, 如果中标, 有望加速对原研药的替代进程。

  公司后续催化剂繁多,有望迎来全新业绩收获期: 1)可降解支架NeoVas目前三年期随访已全部完成,公司预计有望于 18 年下半年获批生产; 2)公司预计甘精胰岛素有望于 2018 年底上报生产; 3)公司 AI ECG Platform产品已于 18 年 11 月获 FDA 批准,成为国内首项获得 FDA 批准的人工智能心电产品,我们预计有望于 2019 年实现全球销售。

  通过一致性评价对药品销售具有积极作用,我们上调盈利预测,预计 18-20年归母净利润为 13.72/18.36/24.18亿元(前值为 13.56/17.85/23.13亿元),同比增长 53%/34%/32%,当前股价对应 18-20 年 PE 估值为 40x/30x/23x。公司在“心血管+糖尿病+肿瘤”三大领域广泛布局,且研发管线丰富深厚,理应享受一定估值溢价。我们给予公司 2019 年 36x-38x 的 PE 估值(可比公司 2019 年平均 PE 估值为 27x),上调目标价至 37.10-39.17 元,维持“买入”评级。

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